3111 CO₂ Incubator
3111二氧化碳培養(yǎng)箱
Operation Qualification
操作驗證
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. 定義
1.1目的
本次操作驗證（Operation Qualification）文件填寫目的是為了規(guī)范二氧化碳培養(yǎng)箱的操作過程和記錄而制定的。
1.2適用范圍
本次安裝驗證僅對下述                          安裝有效：
生產(chǎn)廠家：
售后聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：
電話：
傳真：
電郵：
 1.3填寫文件的要求
（1）書寫必須使用黑色或藍色水筆，內(nèi)容清晰可辨。
（2）手寫的備注、批注、說明等必須由書寫者簽名，并簽上日期。
（3）信息必須實時記錄。
（4）日期的格式為中文“年月日”和英文“月日年”。
（5）時間的格式采用24小時制。
（6）允許使用測量單位的符號表示。
（7）手寫記錄禁止隨意更改，不允許重新抄寫或使用修正液，不正確或不能識別的記錄使用須用單直線劃去，并簽上名字和日期，原始記錄必須清晰可辨。經(jīng)自查或復(fù)核指正，更正的內(nèi)容寫在修改處。
2.操作驗證方案
2.1實施前的準(zhǔn)備
請?zhí)顚憽?br />  
 
 
2.2操作過程
2.2.1操作條件要求
請?zhí)顚憽?br />  
 
 
 
2.2.2需要使用的工具
請?zhí)顚憽?br />  
 
2.2.3操作驗證計劃（請?zhí)顚懀?br /> a.接通電源：打開開關(guān)，進行溫度和CO₂濃度設(shè)置
①溫度設(shè)置：按【Mode】鍵使”Set”指示燈亮，此時顯示屏幕顯示“SET POINT”按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP***℃，再按【↑】或【↓】**37.0℃,按【ENTER】確認后Heat燈點亮，將溫度控制在37.0℃上。
②CO₂濃度設(shè)置：按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示CO₂***%，再按【↑】或【↓】**5.0%為止，按【ENTER】確認后inject燈點亮，即表示在加氣，并且濃度自動控制在所設(shè)定數(shù)值上。
b.過溫保護溫度設(shè)置：【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“OTEMP***℃”，再按【↑】或【↓】**38.0℃為止，按【ENTER】確認后該功能即被啟動。
c.溫度和CO2濃度校準(zhǔn)。
①溫度校準(zhǔn)：按【MODE】鍵使“Cal”指示燈亮，按【←】或【→】鍵**顯示屏顯示“TEMP CAL***℃，再按【↑】或【↓】將屏幕顯示數(shù)值改為與溫度計讀數(shù)一致的實際讀數(shù)，按【ENTER】確認，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
②CO2顯示調(diào)零：確保箱內(nèi)沒有CO2情況下，按【MODE】**CAL模式按【←】或【→】鍵**“CO₂CAL0.0，再按【↑】或【↓】將顯示數(shù)值改為0，即“CO₂CAL0.0”，按【ENTER】確認并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
③ CO₂校準(zhǔn)：當(dāng)顯示CO₂濃度值達到設(shè)定值15分鐘后，測出箱內(nèi)CO₂實際濃度4.9%，并按【MODE】**CAL模式，按【←】或【→】鍵**CO₂***%再按【↑】或【↓】將顯示數(shù)值4.9%，按【ENTER】確認，并按【Mode】鍵**“RUN”模式。
2.3清潔和維護過程（請?zhí)顚懀?br />  
3.修改清單
在修改或者刪除、增加本文件的某些部分時，請在下表中記錄修稿的條款編號、頁碼，修改原因，修改后內(nèi)容，修改者以及日期，并且需要審核人或者批準(zhǔn)人簽字進行認可。

條款編號	頁碼	修改原因	修改后內(nèi)容	修改者	日期	審核人	批準(zhǔn)人

4.附件清單
 
 
3111 CO₂ Incubator
3111二氧化碳培養(yǎng)箱
Operation Qualification
操作驗證
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
二氧化碳培養(yǎng)箱操作驗證結(jié)果（現(xiàn)場操作時手工填寫）
1. 試驗前準(zhǔn)備
                                                                   #p#分頁標(biāo)題#e#
                                                                   
2．操作時環(huán)境條件
（1）溫度：         。
（2）是否太陽直射：         。
（3）是否受直接或持續(xù)震動               。
（4）是否受到強烈磁力或處于強烈電磁場               。
（5）相對濕度               。
（6）是否遠離腐蝕氣體或其他腐蝕物質(zhì)               。
（7）是否放置于少塵埃或少空中懸浮物的地方               。
（8）和周圍儀器設(shè)備的距離：            
3.操作步驟：                                           
                                                         。
4.結(jié)果：                                                     
                                                         。